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bredent GmbH & Co.KG
 
 

Regulatory Affairs Specialist/Coordinator (m/w/d)

 ID-NR.: 85510
 zuletzt aktualisiert: 29.05.2022 Arbeitsort: 89250 Senden
 Beschäftigung: Vollzeit
   
 
bredent GmbH & Co.KG

Die bredent group, ein systemrelevantes Familienunternehmen mit Werten, klaren Zielen und Visionen im weltweit schnellst wachsenden Zukunftsmarkt Healthcare. 

 

Wir betreiben Medizintechnik im High-End Bereich für Zahnärzte und Techniker. Wir sind ein starkes, innovatives Team von 460 Mitarbeitern, werden Sie ein Teil von uns!

Regulatory Affairs Specialist/Coordinator (m/w/d)

89250 Senden

WAS SIE ERWARTET:

  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Neu- und Re-Registrierungen unserer Medizinprodukte weltweit (inkl. USA, Japan, China, Korea)
  • Regulatorische Unterstützung und Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb. Ggf. Erstellung zusätzlich geforderter Unterlagen zur Einreichung
  • Mitteilung und Nachverfolgung von Änderungen sowie sonstigen Interaktionen mit der Benannten Stelle und den internationalen Zulassungsbehörden
  • Beantragung von Zertifikaten des freien Warenverkehrs sowie sonstiger Unterlagen für alle internationalen Märkte im Rahmen der Zulassung
  • Korrespondenz mit regulatorischen Beratern, Bevollmächtigten und Ländervertretern im Rahmen der Produktzulassungen
  • Sammlung und Weiterleitung aktueller Informationen über die geltenden Zulassungsvoraussetzungen weltweit
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

WAS SIE MITBRINGEN:

  • Abgeschlossene kaufmännische/ medizinische Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Studium
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
  • Erfahrung mit Registrierungs- und Genehmigungsprozessen
  • Kenntnisse der MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, ISO 13485, FDA
  • Zielorientiertes Kommunikationsverhalten
  • Partnerschaftlicher Arbeitsstil und eigenverantwortliches Handeln
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

WAS IHNEN DIE BREDENT WELT BIETET:

  • Ein dynamisches Umfeld in einem stetigen Wachstumsmarkt mit ausgezeichneten Perspektiven und flachen Hierarchien
  • Eine umfassende Einarbeitung und eine vielseitige, herausfordernde Aufgabenstellung mit hohem Gestaltungsspielraum
  • Interne Weiterbildung zum Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
  • Ein unbefristetes Anstellungsverhältnis
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Homeoffice
  • Einen Materialkostenzuschuss für zahnärztliche Behandlungen für Mitarbeiter und Angehörige
  • Möglichkeit zum JobRad-Leasing

Können wir Sie für diese Herausforderung begeistern?

Dann freuen wir uns darauf, Sie bald kennen zu lernen! Schicke uns deine Bewerbung gerne direkt per E-Mail (im PDF-Format) an bewerbung@bredent.com. Weitere Informationen zur bredent group und den Produkten unter www.bredent.com und www.bredent-medical.com.



BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

bredent GmbH & Co.KG Telefon: 
Telefax: 
  Email: keine Angaben
Ansprechpartner:  Frau Celine Spendov Homepage: Homepage
 
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Branche: Zahntechnik, Zahnmedizin
Berufsgruppe: IT / Telekommunikation, Medizinische Berufe, Kaufmännische Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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