Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Auf dieser Stelle sind Sie für die Durchführung der fach- und termingerechten (Re-)Qualifizierung technischer Anlagen, Medien-Systeme und Gebäude (Design, Installation, Operational und Performance Qualification) im Rahmen vorgegebener Systeme und Methoden zur Einhaltung der Good Manufacturing Practice (cGMP) verantwortlich.

Aufgabengebiet:

• Leitung von komplexen Validierungsprojekten sowie Durchführung konkreter Validierungsaufgaben und Erstellung des Validierungsmasterplans
• Erarbeitung von Risikoanalysen, Projekt-/ Ablaufplänen sowie Ermittlung von Validierungsaufwand/-umfang, mit dem damit verbundenen quantitativen und qualitativen Ressourcenbedarf
• Planung und Koordination mehrerer paralleler Validierungs-Aktivitäten
• Fachliches Verständnis für und sicheres Anwenden von geeigneten Prüfmethoden zur Minimierung technischer Risiken mit hohem Schadenspotenzial während der laufenden Produktionsprozesse
• Erstellung und Gestaltung bzw. Prüfung der Validierungsdokumentation wie Qualifizierungspläne, Rohdaten, Qualifizierungsberichte und Summaries anhand von vorliegenden Validierungs-Standard Operating Procedure (SOP)

Qualifikation:

• Abgeschl. naturwissenschaftliches (z.B Pharmazeutische Biotechnologie) oder techn. Studium (z.B Verfahrenstechnik, Pharmatechnik),
• in Ausnahmefällen abgeschl. Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung in vergleichbaren Aufgabenstellungen
• idealerweise erste Berufserfahrung
• wünschenswert sind erste Erfahrungen in der Pharmabranche
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur Dokumentationen und zur Kommunikation mit internationalen Behörden, Lieferanten und Kunden
• Sie möchten akribisch und strukturiert arbeiten, um unsere hohen Qualitätsanforderungen sicherzustellen
• Sie arbeiten gerne in einem Team

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser