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bredent GmbH & Co.KG
 
 

Regulatory Affairs Specialist/Coordinator (m/w/d)

 ID-NR.: 81787
 zuletzt aktualisiert: 19.04.2021 Arbeitsort: 89250 Senden
 Beschäftigung: Vollzeit
   
 
bredent GmbH & Co.KG

Wir suchen für unser Team an unserem Standort in Senden/Witzighausen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Specialist/Coordinator (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist/Coordinator (m/w/d)

89250 Senden

IHRE AUFGABE:

  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Neu- und Re-Registrierungen unserer Medizinprodukte weltweit (inkl. USA, Japan, China, Korea)
  • Regulatorische Unterstützung und Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb. Ggf. Erstellung zusätzlich geforderter Unterlagen zur Einreichung
  • Mitteilung und Nachverfolgung von Änderungen sowie sonstigen Interaktionen mit der Benannten Stelle und den internationalen Zulassungsbehörden
  • Beantragung von Zertifikaten des freien Warenverkehrs sowie sonstiger Unterlagen für alle internationalen Märkte im Rahmen der Zulassung
  • Korrespondenz mit regulatorischen Beratern, Bevollmächtigten und Ländervertretern im Rahmen der Produktzulassungen
  • Sammlung und Weiterleitung aktueller Informationen über die geltenden Zulassungsvoraussetzungen weltweit
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

IHR PROFIL:

  • Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
  • Erfahrung mit Registrierungs-und Genehmigungsprozessen
  • Kenntnisse der MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, ISO 13485
  • Zielorientiertes Kommunikationsverhalten
  • Partnerschaftlicher Arbeitsstil und eigenverantwortliches Handeln
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN IHNEN:

  • eine umfassende Einarbeitung
  • eine vielseitige, herausfordernde Aufgabenstellung
  • flache Hierarchien und kurze Berichtswege
  • Möglichkeit, kreative Gestaltungsspielräume auszuschöpfen
  • Markt- und leistungsorientierte Entlohnung
  • Flexible Arbeitszeiten

Interesse?

Die bredent group, ein Familienunternehmen mit Werten, klaren Zielen und Visionen. Wir betreiben Medizintechnik im High-End Bereich für Zahnärzte und Techniker. Wir sind ein starkes, innovatives Team von 460 Mitarbeitern, werden Sie ein Teil von uns!

Interesse? Wir freuen uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung mit möglichem Eintrittstermin und Ihrem Gehaltswunsch über unser Bewerberportal oder per E-Mail an bewerbung@bredent.com.

Ihr Ansprechpartner bei Fragen ist Frau Katharina Wöhrle, +49 7309 872-357

 

bredent GmbH & Co. KG · Weissenhorner Str. 2 · 89250 Senden · Germany

T: (+49) 0 73 09 / 8 72-22 · F: (+49) 0 73 09 / 8 72-24 · www.bredent-group.com · @: info@bredent.com



BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

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  Email: keine Angaben
Ansprechpartner:  Frau Katharina Wöhrle Homepage: Homepage
 
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Branche: Zahntechnik, Zahnmedizin
Berufsgruppe: Medizinische Berufe, Technische Berufe, Kaufmännische Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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