Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Sie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Medizinischer Dokumentar unterstützten Sie Ihre Kollegen mit frischen Impulsen und profitieren vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Diese Herausforderungen übernehmen Sie

• Zusammenstellung und Archivierung von internationalen Zulassungsunterlagen in Abstimmung mit den zuständigen Funktionen
• Koordination und Abstimmung von Standards und Prozessen für die Planung und Durchführung von Dossierprojekten
• Selbständige Planung und Koordination von Dossierformaten (Papier, eCTD) und Logistikanforderungen (z.B. CD, Portals) für internationale Zulassungsdossiers
• Erstellung von technisch validen elektronischen Zulassungsdossiers
• Erstellung und Überarbeitung von SOP-s, inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen
• Überprüfung und Optimierung von PDF Dateien entsprechend internationalen Behördenanforderungen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Standards und Templates

Ihre Vorteile bei uns

• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kollegen
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Unsere Erwartungen an Sie

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als BTA / CTA oder Chemie- / Biologie-Laborant oder anderweitig erworbene Erfahrungen
• Erste Erfahrung im Bereich Dossiererstellung, Dossierstandards und Zulassungsprozesse wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
• Idealerweise gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zielorientierte und teamorientierte Arbeitsweise

Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die Ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU32-07543-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf Sie!