Diese Herausforderungen übernehmen Sie
- Zusammenstellung und Archivierung von internationalen Zulassungsunterlagen in Abstimmung mit den zuständigen Funktionen
- Koordination und Abstimmung von Standards und Prozessen für die Planung und Durchführung von Dossierprojekten
- Selbständige Planung und Koordination von Dossierformaten (Papier, eCTD) und Logistikanforderungen (z.B. CD, Portals) für internationale Zulassungsdossiers
- Erstellung von technisch validen elektronischen Zulassungsdossiers
- Erstellung und Überarbeitung von SOP-s, inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen
- Überprüfung und Optimierung von PDF Dateien entsprechend internationalen Behördenanforderungen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Standards und Templates
Ihre Vorteile bei uns
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kollegen
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Unsere Erwartungen an Sie
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als BTA / CTA oder Chemie- / Biologie-Laborant oder anderweitig erworbene Erfahrungen
- Erste Erfahrung im Bereich Dossiererstellung, Dossierstandards und Zulassungsprozesse wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
- Idealerweise gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zielorientierte und teamorientierte Arbeitsweise
Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die Ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU32-07543-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf Sie!