Die besten Arbeitgeber der Region
Jobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und KarriereJobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und KarriereJobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und Karriere
Schreinerei Dieter Haueisen JERMI Käsewerk GmbH AL-KO KOBER SE m&i Fachklinik Ichenhausen Daimler TSS GmbH Zimmer MedizinSysteme GmbH SMK Medien GmbH & Co. KG - PROFFILE Cortex Media GmbH Räuchle GmbH + Co. KG C.E. Noerpel GmbH Lindenmann GmbH + Co Präzisionsfertigung KG
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
 
 

Mitarbeiter Master Files/Reviews/Registrierungen (m/w/d)

 ID-NR.: 81235
 zuletzt aktualisiert: 26.02.2021 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 09.02.2021
   
 
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon – als

Mitarbeiter Master Files/Reviews/Registrierungen (m/w/d)

Ref.-Nr. 34361
Vertragsart: Vollzeit

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Aufgabengebiet:

  • Überprüfung von geänderten oder neuen GMP-Regularien bzgl. ihrer Relevanz für Vetter; Erarbeitung von Lösungsvorschlägen mit den Fachbereichen, Mitwirkung bei Projekten zur Sicherstellung der GMP-Compliance von Vetter 
  • Registrierung der Vetter-Standorte und der Produkte gemäß den regulatorischen Anforderungen an Arzneimittelhersteller bei den internationalen Behörden (z.B. USA, Brasilien)
  • Bearbeitung und Zusammenstellung von Dokumenten zur Vorbereitung und Durchführung von papierbasierten GMP-Inspektionen internationaler Behörden
  • Akkreditierung der Vetter-Standorte bei der japanischen Behörde sowie die Beurteilung von Changes in Zusammenarbeit mit dem Change-Control Team und deren termingerechte Mitteilung an die japanische Behörde
  • Erstellung von Annual Product Reviews/Product Quality Reviews und Site Master Files nach behördlichen Anforderungen in Zusammenarbeit mit Kunden und Fachbereichen
  • Prüfung und Zusammenfassung der durch die Fachbereiche erstellten Medienreviews (Reinmedien und Klimatechnik) nach regulatorischen Vorgaben
  • Beantwortung von Behörden- und Kundenanfragen sowie internen Anfragen zu Annual Reviews, Registrierungen und Master Files
  • Koordinieren, Beantworten, Zusammenfassen und Versenden von kundenspezifischen GMP-Fragebögen
  • Mitwirkung bei der Erstellung des Monatsberichtes
  • Mitwirkung bei der Verbesserung und Überprüfung bestehender Prozesse / Systeme
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Informationsveranstaltungen / Schulungen über wichtige Regulatory Affairs-Themen

Qualifikation:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
  • Erste Berufserfahrung mit regulatorischen Anforderungen 
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich 
  • Gute Office Kenntnisse sind erwünscht
  • Sie sind kommunikativ und teamfähig, um diese Schnittstellenfunktion gut auszufüllen
  • Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Sandra Oresnik
Ort: Ravensburg

Sind Sie ambitioniert, beweglich, zukunftsorientiert - kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

Jetzt bewerben

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage.

Entdecken Sie Ihre Möglichkeiten bei uns:
Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere




BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)751 - 3700-1170
Schützenstraße 87 Telefax: +49 (0)751 - 3700-4022
88212 Ravensburg Email: Adresse
Ansprechpartner:    Homepage: Homepage
 
 Online bewerben
 Stellenangebot drucken
 Stellenangebot weiterempfehlen
 Stellenangebot merken

Branche: Pharma
Berufsgruppe: Organisation / Verwaltung / Recht, Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
Unsere Netzwerkpartner IHK-Ulm-Ausbildungsatlas Hochschule Neu-Ulm Buchhandlung Hugendubel Karrieretag Familienunternehmen Hochschule Biberach Agentur für Arbeit Ulm KSM Verlag Ulmer City Marketing eV Kinderpark Ulm Unsere Netzwerkpartner
Kontakt | Impressum | Sitemap | Datenschutz